2018年1月11日,CFDA发布《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》。一时间,众多从海外引进项目的企业对如何把控海外临床试验数据用于中国的注册产生了很多疑问。从海外引进医疗器械项目到中国注册,到底哪些情况需要做临床试验?哪些情况不需要做临床试验?让我们一起来听听权威人士的解读和并与专家面对面讨论。欢迎医疗器械公司高级管理、创业者以及从事医疗器械注册申报的人员参与。主讲嘉宾简介李强医学专业,医疗器械临床研究资深专家。参与人工器官、心脑血管器械等器械临床试验300余项,
查看更多 >7月限时报名优惠价截止至7月15日,欢迎共赴2018年医疗器械临床试验实战攻略盛会,8月广州见!
查看更多 >目前我国剖宫产率居高不下,已经成为严重的公共卫生题目亟待解决。支持、保护和促进自然分娩,提高妇女生殖健康水平已成为妇产科临床的目标。现代产科学正在进行产时服务模式的转变,爱护母婴,支持、保护和促进自然分娩是产科服务倡导的主题。目前产科相关医疗设备在促进产科服务进展、降低剖宫产率、提高妇女生殖健康水平方面发挥着重要作用。为了进一步推动产科医疗器械行业结合临床需求研发适用产品、帮助相关医疗器械生产研发企业及产科医疗器械临床试验的从业人员掌握且深入了解产科医疗器械相关知识、帮助提高
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